Bakgrund
Digital teknik används i allt fler sammanhang för strukturerad dokumentation. Den här artikeln ger en översikt.
E-hälsa i bred mening
E-hälsa omfattar digitala tjänster för information, dokumentation och kommunikation. Många system är passiva visningsverktyg.
Vikten av tydlig avgränsning
Det är viktigt att system är tydliga med vad de gör – och inte gör. Bedömning ligger alltid på användare eller behörig profession.
Hur Albus Lite passar in
Albus Lite är ett digitalt system för strukturerad visning och säker hantering av mätdata. Själva mätningen utförs alltid av en separat, extern CE-märkt enhet. Albus tar emot inkomna mätvärden och presenterar dem i en historisk översikt – utan analys, tolkning eller automatiserade slutsatser.
Det innebär att användaren själv, eller en relevant profession, ansvarar för all bedömning av datan. Systemet kan användas som stöd i organisatoriska eller administrativa sammanhang där frivillig uppföljning och dokumentation efterfrågas.
Regulatorisk information
Albus Lite är ett medicintekniskt mjukvarusystem klassificerat som MDR Class I MDSW enligt EU 2017/745. Systemet tillhandahåller endast passiv visning och säker delning av data från externa källor. Programvaran utför inte analys, tolkning, diagnostik eller automatiserat beslutsstöd. Alla bedömningar görs av användaren eller relevant profession.