Bakgrund
Digital nykterhetsuppföljning är ett samlingsnamn för digitala system som tar emot och visar mätdata från externa enheter. Den här artikeln ger en allmän översikt.
Vad sådana system gör
Systemen tillhandahåller strukturerad visning av mätdata, säker dataåtkomst och möjlighet till frivillig informationsdelning mellan användare och relevanta aktörer.
Vad de inte gör
Systemen utför ingen analys, tolkning, riskbedömning eller automatiserade slutsatser. Mätvärdena presenteras utan tolkning.
Hur Albus Lite passar in
Albus Lite är ett digitalt system för strukturerad visning och säker hantering av mätdata. Själva mätningen utförs alltid av en separat, extern CE-märkt enhet. Albus tar emot inkomna mätvärden och presenterar dem i en historisk översikt – utan analys, tolkning eller automatiserade slutsatser.
Det innebär att användaren själv, eller en relevant profession, ansvarar för all bedömning av datan. Systemet kan användas som stöd i organisatoriska eller administrativa sammanhang där frivillig uppföljning och dokumentation efterfrågas.
Regulatorisk information
Albus Lite är ett medicintekniskt mjukvarusystem klassificerat som MDR Class I MDSW enligt EU 2017/745. Systemet tillhandahåller endast passiv visning och säker delning av data från externa källor. Programvaran utför inte analys, tolkning, diagnostik eller automatiserat beslutsstöd. Alla bedömningar görs av användaren eller relevant profession.