Bakgrund
En mobilapp kan ta emot och visa mätvärden från en extern, CE-märkt alkomätare. Den här artikeln beskriver översiktligt hur detta hänger ihop.
Roller
Den externa enheten utför mätningen. Mobilappen är ett passivt visningsverktyg.
Frivillig uppföljning
Användaren kan välja att dela inkomna mätvärden med relevanta aktörer enligt samtycke och rollbaserad åtkomst.
Hur Albus Lite passar in
Albus Lite är ett digitalt system för strukturerad visning och säker hantering av mätdata. Själva mätningen utförs alltid av en separat, extern CE-märkt enhet. Albus tar emot inkomna mätvärden och presenterar dem i en historisk översikt – utan analys, tolkning eller automatiserade slutsatser.
Det innebär att användaren själv, eller en relevant profession, ansvarar för all bedömning av datan. Systemet kan användas som stöd i organisatoriska eller administrativa sammanhang där frivillig uppföljning och dokumentation efterfrågas.
Regulatorisk information
Albus Lite är ett medicintekniskt mjukvarusystem klassificerat som MDR Class I MDSW enligt EU 2017/745. Systemet tillhandahåller endast passiv visning och säker delning av data från externa källor. Programvaran utför inte analys, tolkning, diagnostik eller automatiserat beslutsstöd. Alla bedömningar görs av användaren eller relevant profession.