Varför integritet är centralt
Mätvärden från alkoholtester är känsliga personuppgifter. Hur de samlas in, lagras, visas och delas påverkar både den enskildes upplevelse och förtroendet för hela upplägget. Integritet måste därför vara en utgångspunkt i designen, inte en eftertanke.
Centrala principer
Några centrala principer är minimering (endast nödvändig data hanteras), tydlig åtkomstkontroll (endast behöriga ser data), transparens (användaren vet vad som händer med datan) och samtycke vid resultatdelning.
Tekniska och organisatoriska skydd
Tekniska skydd som kryptering och säker inloggning kombineras med organisatoriska rutiner kring åtkomst, gallring och hantering av incidenter. Tillsammans bildar de en ram som värnar både rättigheter och säkerhet.
Hur Albus Lite passar in
Albus Lite är ett digitalt system för strukturerad visning och säker hantering av mätdata från externa CE-märkta enheter. Själva alkoholmätningen utförs alltid av den externa enheten – Albus tar emot inkomna mätvärden och presenterar dem i en historisk översikt utan att utföra analys, tolkning eller automatiserade slutsatser.
Det innebär att användaren, verksamheten eller en relevant profession ansvarar för all bedömning av datan. Systemet kan användas som stöd i organisatoriska och administrativa sammanhang där frivillig uppföljning och dokumentation av mätvärden efterfrågas.
Regulatorisk information
Albus Lite är ett medicintekniskt mjukvarusystem klassificerat som MDR Class I MDSW enligt EU 2017/745. Systemet tillhandahåller endast passiv visning och säker delning av data från externa källor. Programvaran utför inte analys, tolkning, diagnostik eller automatiserat beslutsstöd. Alla bedömningar görs av användaren eller relevant profession.