Bakgrund
Allt fler personer väljer att göra alkoholtester i hemmet, ofta som en del av en frivillig rutin. Den här artikeln beskriver allmänt vad ett sådant test innebär.
Vad som behövs
En extern CE-märkt alkomätare och eventuellt en mobilapp som kan ta emot och visa inkomna mätvärden.
Genomförande
Användaren följer den externa enhetens bruksanvisning. Mätvärdet kan därefter visas i en historisk översikt om enheten är kopplad till ett digitalt system.
Ingen analys i programvaran
Visningen i en mobilapp är passiv. Programvaran utför inte analys, tolkning eller automatiserade slutsatser av värdet.
Hur Albus Lite passar in
Albus Lite är ett digitalt system för strukturerad visning och säker hantering av mätdata. Själva mätningen utförs alltid av en separat, extern CE-märkt enhet. Albus tar emot inkomna mätvärden och presenterar dem i en historisk översikt – utan analys, tolkning eller automatiserade slutsatser.
Det innebär att användaren själv, eller en relevant profession, ansvarar för all bedömning av datan. Systemet kan användas som stöd i organisatoriska eller administrativa sammanhang där frivillig uppföljning och dokumentation efterfrågas.
Regulatorisk information
Albus Lite är ett medicintekniskt mjukvarusystem klassificerat som MDR Class I MDSW enligt EU 2017/745. Systemet tillhandahåller endast passiv visning och säker delning av data från externa källor. Programvaran utför inte analys, tolkning, diagnostik eller automatiserat beslutsstöd. Alla bedömningar görs av användaren eller relevant profession.